易瑞沙说明书
更新日期:2026-11-12 19:31:33
| 标题 | 易瑞沙说明书 |
| 内容 | 一、药品名称 通用名称:吉非替尼片 商品名称:易瑞沙 二、成分 本品主要成分为吉非替尼,其化学名称为:N-(3-乙炔基-4-甲氧基苯基)-7-甲氧基-6-喹唑啉胺。 三、性状 本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 四、适应症 易瑞沙适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些具有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的患者。 五、规格 每片含吉非替尼250mg。 六、用法用量 口服,每日一次,每次一片(250mg),最好在空腹时服用,或在饭后服用,但应保持每日服药时间一致。 七、禁忌 对吉非替尼或任何辅料过敏者禁用。 八、注意事项 1. 肝功能异常患者需谨慎使用,定期监测肝功能。 2. 严重皮肤反应发生时应立即停药并进行评估。 3. 使用期间应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用。 4. 妊娠期及哺乳期妇女禁用。 九、不良反应 常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、疲劳等。罕见但严重的不良反应包括间质性肺炎、肝功能异常、眼部症状等。 十、药物相互作用 1. 与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用可能增加吉非替尼的血药浓度。 2. 与CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)合用可能降低吉非替尼的血药浓度。 3. 与其他抗肿瘤药物联用时需注意毒性叠加风险。 十一、贮藏 密封,避光,于25℃以下干燥处保存。 十二、有效期 24个月。 十三、生产企业 瑞士诺华制药有限公司 十四、批准文号 国药准字H20090018 十五、温馨提示 本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何不适,请及时联系医生。 |
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