德巴金说明书
更新日期:2026-11-11 22:58:56
| 标题 | 德巴金说明书 |
| 内容 | 药品名称: 德巴金 英文名称: Depakine 通用名称: 丙戊酸钠缓释片 一、成分 本品主要成分为丙戊酸钠,辅料包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。 二、性状 本品为白色至类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 三、适应症 德巴金适用于以下情况的治疗: - 癫痫部分性发作(伴有或不伴有全身性发作) - 全身性强直-阵挛发作 - 失神发作(小发作) - 作为辅助治疗用于难治性癫痫 此外,德巴金还可用于预防偏头痛及治疗双相情感障碍中的躁狂发作。 四、用法用量 成人常用剂量: - 初始剂量通常为500mg/日,分两次服用。 - 根据临床反应和血药浓度调整剂量,最大推荐剂量一般不超过2000mg/日。 - 建议在医生指导下逐步增加剂量,以减少不良反应的发生。 儿童用药: - 剂量需根据体重计算,通常为10-30mg/kg/日,分2-3次服用。 - 具体剂量应由专业医生评估后决定。 五、不良反应 常见不良反应包括: - 恶心、呕吐、腹泻、腹痛 - 嗜睡、头晕、乏力 - 体重增加 - 肝功能异常(罕见但严重) 如出现以下情况,应立即停药并就医: - 黄疸、肝区疼痛、持续恶心呕吐 - 皮疹、瘙痒、发热等过敏反应 - 血液系统异常(如白细胞减少、血小板减少) 六、禁忌症 - 对丙戊酸钠或本品任何成分过敏者禁用。 - 有严重肝功能不全患者禁用。 - 与某些药物(如利福平)合用时可能增加肝毒性风险,需避免联用。 七、注意事项 - 使用期间应定期监测肝功能及血常规。 - 孕妇及哺乳期妇女慎用,需在医生指导下使用。 - 长期使用可能影响骨代谢,建议定期检查骨密度。 - 避免与其他中枢神经系统抑制剂联用,如酒精、镇静剂等。 八、药物相互作用 - 与抗凝药物(如华法林)合用时,可能增强抗凝效果,增加出血风险。 - 与苯二氮䓬类药物合用时,可能增强镇静作用。 - 与某些抗癫痫药物(如卡马西平)合用时,可能影响彼此的血药浓度。 九、贮藏 - 密封,在阴凉干燥处保存(温度不超过25℃)。 - 避光,防止受潮。 十、有效期 本品有效期为24个月,具体以包装标注为准。 十一、生产企业 企业名称: 上海信谊药业有限公司 批准文号: 国药准字H20063378 生产地址: 上海市浦东新区张江高科技园区 温馨提示: 本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。 --- |
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